尚语(北京)信息技术有限公司西安分公司,欢迎您!
关注我们
关注我们

新闻资讯

当前位置:首页>新闻资讯>翻译知识

新闻资讯 News Center

每一份翻译都是双向奔赴:既忠于原文的骨骼,又赋予译文的灵魂。

医学资料翻译怎么选?尚语翻译的专业能力参考

医学资料翻译,容错率极低。一份药品说明书翻错一个剂量单位,一份临床试验报告译错一个术语,一份医疗器械注册文件格式不符,后果都不堪设想。尚语翻译以医学背景译员、专家终审机制和十五年零泄露记录,为医药企业、临床研究机构和医疗器械厂商提供专业可靠的翻译服务。

一、医学翻译的核心难点

术语必须精准且符合行业规范。 “心肌梗死”“不良事件”“生物利用度”这些词在医学语境中有标准且唯一的表达,一词之差可能影响审评判断。国际医学用语词典(MedDRA)等规范对术语有统一要求,翻译必须严格遵守。

数据不能出任何差错。 剂量、浓度、频率、统计学数据,任何一处小数点错位或单位换算失误,都可能引发安全风险。“mg/kg”和“μg/kg”一字之差,含义相差千倍。

格式因目标市场而异。 不同国家的药品监管机构对说明书、临床试验方案等文件有不同格式规范,翻译时需同时满足目标市场的合规要求。

保密要求极高。 患者隐私、未公开的临床数据、在研药物信息,都属于高度敏感内容,翻译全程必须安全可控。

二、尚语翻译的核心优势

医学译员独立管理,拒绝“万金油”。 尚语翻译将医学类译员与法律、工程、商务类译员分开管理。医学译员具备医学专业背景或长期医学翻译经验,熟悉药理学、临床医学、解剖学等基本概念。药品说明书不会交给不懂药的人,临床试验方案不会交给不懂临床的人。

专家终审把关核心内容。 执行“初译—专业审校—语言润色—排版终检”四审三校流程,翻译与审校由不同人员承担。高难度医学文件增设医学专家终审,由具备医学背景的专业人员对术语、数据和格式做最终把关。

术语标准化,多批次不跑偏。 参照MedDRA等国际通用医学词典,项目启动前建立术语表,统一药物名称、缩略语和医学术语的译法。长期客户可建立专属医学术语库,确保多批次、多语种交付术语一致。

十五年零泄露,数据安全有保障。 尚语翻译成立十五年来保持客户资料零泄露,通过ISO 27001信息安全管理体系认证,对医学文件从接收到销毁实施全流程信息管控,参与人员签署保密协议。患者数据和研发资料的安全,有制度兜底。

资质齐全,译件可被官方采信。 中国翻译协会理事单位,ISO 9001、ISO 17100、ISO 27001三认证,翻译专用章经公安部门备案,AAA级翻译服务认证。翻译件符合提交药监部门、伦理委员会和学术期刊的规范要求。

三、服务场景

药品说明书多语种交付。 一家制药企业将产品推向东南亚和中东市场,需要将药品说明书翻译为英语、阿拉伯语和越南语。尚语翻译匹配药学背景译员,参照目标市场的说明书格式规范完成翻译和排版,各语种版本一次通过当地代理机构的审核。

临床试验文件翻译。 一家临床研究机构开展国际多中心试验,需要将试验方案、病例报告表和知情同意书翻译为英语和西班牙语。尚语翻译由医学译员和审校人员协同完成,数据经双重核对,知情同意书的表述符合伦理审查要求,项目按计划启动。

医疗器械注册资料。 一家医疗器械厂商向欧盟提交产品注册,需要将技术文档和临床评价报告翻译为英语和德语。尚语翻译匹配具备医疗器械行业经验的译员,术语符合欧盟医疗器械法规的表达规范,文件顺利进入审评流程。

医学论文投稿润色。 一位临床医生的研究论文拟投稿国际期刊,尚语翻译完成中译英后,由目标语母语审校人员进行学术润色,术语使用和表达风格符合期刊要求,论文最终被接收。

四、服务范围

药品说明书、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、医学论文、医疗器械注册资料、医学文献、患者教育材料、药物警戒报告等。语种覆盖英语、日语、韩语、德语、法语、西班牙语、葡萄牙语、俄语、阿拉伯语等130余种。

医学资料翻译,选尚语——译员懂行、数据精准、保密放心。


保存图片,微信识别二维码

微信号: shineyu1688

(点击微信号复制,添加好友)

  打开微信